巴瑞克替尼 (Baricitinib,Barudx)

巴瑞克替尼的說明書

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一種屬於Janus激酶（JAK）抑制劑的免疫調節藥物。其主要成分通過抑制免疫系統的過度活躍發揮作用，主要用於治療對其他抗風濕藥物應答不足的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。

適應症

巴瑞克替尼特別適用於治療中重度活動性類風濕關節炎成人患者，尤其是對一種或多種傳統抗風濕藥物（如甲氨蝶呤）治療應答不足或無法耐受其副作用的患者。

該藥物既可單獨使用，也可與傳統抗風濕藥物聯合使用。常見的臨床方案包括與甲氨蝶呤或其他非生物製劑類抗風濕藥物聯合使用。

症狀緩解

該藥物可有效改善類風濕關節炎引起的多種症狀：

關節腫脹和疼痛：尤其是手指、手腕等小關節的腫脹和壓痛。

關節活動受限：表現為晨僵、屈伸困難。

關節畸形：慢性炎症引起的關節結構改變，如手指關節粗大。

其他用途

除類風濕關節炎外，巴瑞克替尼還有以下應用：

1.治療重症COVID-19：用於需要氧療、機械通氣或體外膜肺氧合（ECMO）的成年住院患者，幫助控制過度免疫反應。

2.治療重度斑禿：用於頭皮、面部或身體出現大面積脫髮的成年患者，通常表現為突發性、大範圍的脫髮區域。

藥品概述

使用前的重要注意事項

使用本品前應注意以下要點：巴瑞克替尼必須在具有類風濕關節炎治療經驗的醫生指導下使用。

禁忌症：對活性成分或任何輔料過敏，以及妊娠期。

重度肝功能或腎功能損害：避免使用。

輕度至中度肝功能或腎功能損害：需要調整劑量。

哺乳期：治療期間應暫停哺乳。

老年患者：密切監測腎功能。

藥物相互作用：告知醫生您當前正在使用的所有藥物，以避免風險。

用法用量

巴瑞克替尼的標準劑量為2mg每日一次。本品可與食物同服或不同服，給藥時間可根據個人習慣選擇（早晨、中午或晚上）。

但在以下兩類特定患者人群中，醫生可能會將劑量增加至4mg每日一次：

1.既往接受過傳統抗風濕藥物（如甲氨蝶呤）治療但應答不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。此類患者應先接受2mg每日一次治療3個月，若無顯著改善，再考慮調整劑量。

2.既往接受過腫瘤壞死因子抑制劑（如阿達木單抗）治療但應答不足的患者。

重要說明

靈活的給藥時間：可在餐前、餐後或空腹服用。

每日一次給藥：具體時間可根據個人偏好選擇。

劑量調整：必須在醫生監督下進行，請勿自行增減劑量。

對於需要調整劑量的患者，醫生將綜合疾病嚴重程度、既往治療反應和個體差異等因素，確定最佳治療方案。治療期間如出現任何異常反應，請及時聯繫主治醫生。

漏服處理

如果漏服一劑，可根據時間長短靈活處理：

若延誤時間較短（例如，應於早上8點服藥，僅過了2小時），請立即補服。

若下一次計劃服藥時間臨近（例如，常規給藥間隔為12小時，漏服後已過8小時），則應跳過漏服的劑量，按原計劃恢復常規給藥。

重要提示

請勿通過服用雙倍劑量來彌補漏服劑量，否則可能增加過量風險。如對給藥方案有任何疑問，請及時諮詢醫生或藥師。

用藥後注意事項

服用巴瑞克替尼時需要特別注意：本品可能增加感染（如帶狀皰疹）、心血管事件和過敏反應的風險。患者應在治療期間密切監測自身狀況變化。如出現持續發熱、水皰性皮疹、胸悶、氣短或瘙癢等症狀，應立即停藥並及時就醫。

特殊人群用藥

哺乳期婦女

為避免藥物通過乳汁傳遞給嬰兒，建議在治療期間以及末次給藥後4天內（相當於5-6個半衰期以完全清除）暫停哺乳。

老年患者

與年齡相關的腎功能下降可能需要調整劑量；建議定期監測腎功能。

重度肝功能損害

不推薦使用。

重度腎功能損害

若肌酐清除率<30mL/min，不推薦使用。

輕度至中度肝功能損害

無需調整劑量。

腎功能損害

輕度：無需調整劑量。

中度：2mg每日一次（標準劑量的一半）。

重度：1mg每日一次（標準劑量的四分之一）。

副作用

可能出現的身體反應包括：

消化系統

噁心、胃部不適、腹痛等胃腸道症狀。

嚴重感染

可能引發危及生命的感染，如需要住院治療的肺炎和敗血症。治療期間及治療後需持續監測感染跡象（如發熱、咳嗽加重）。

惡性腫瘤風險

個別病例報告顯示有淋巴瘤等惡性腫瘤的發生。

血栓形成風險

深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的發生率增加。

禁忌症

以下兩類患者嚴禁使用巴瑞克替尼：

1.對活性成分或製劑中任何輔料過敏的患者。

2.妊娠期婦女。

立即停用巴瑞克替尼的情況

兩種主要情況需要立即停止治療：

嚴重感染期間：尤其是同時接受免疫抑制劑（如甲氨蝶呤或皮質類固醇）的患者，必須暫停治療直至感染完全控制。

過敏反應：如果出現嚴重過敏症狀（如呼吸困難、喉頭水腫、全身性皮疹），應立即停藥並前往急診就醫。

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